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【填空题】

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。

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第2题

A、《药品检验管理规范》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药品生产研究管理规范》  D、《药品生产管理规范》  

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第3题

A、A.药品生产管理质量保证  B、B.药品经营管理质量保证  C、C.药品生产管理质量控制  D、D.药品生产管理质量管理  

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第5题

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求  C、委托生产药品的双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签说明书上,无需标明委托方企业名称  

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第7题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册药品生产质量管理规范》的要求  

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第8题

A、药品经营质量管理规范  B、药品管理法规  C、药品生产质量管理规范  D、药品质量  E、药品质量标准  

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第9题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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