【单选题】
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
A、《药品检验管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》
C、《药品生产研究管理规范》
D、《药品生产管理规范》
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第2题
A、国家食品药品监督管理局审批的国内创新的品种 B、前版药典收载，而现行版未列入的疗效肯定，国内几省仍在生产、使用并需要修订标准的药品 C、疗效肯定，但质量标准需进一步改进的新药 D、工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的
第3题
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
第6题
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第7题
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
第8题
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
第9题
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
