搜题

【填空题】

GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。

查看正确答案

更多“GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。”相关的问题

第1题

[单选题] 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

A、《药品检验管理规范》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《药品生产研究管理规范》 D、《药品生产管理规范》

点击查看答案

第2题

[单选题] GMP指的是（）

A、药品经营质量管理规范 B、药品管理法规 C、药品生产质量管理规范 D、药品质量 E、药品质量标准

点击查看答案

第3题

[] GMP是指（）。

A、A.药品非临床研究质量管理规范 B、B.药品生产质量管理规范 C、C.药品经营质量管理规范 D、D.药品临床试验质量管理规范 E、E.分析质量管理

点击查看答案

第4题

[单选题] GMP指：（）

A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药品经营质量管理规范

点击查看答案

第5题

[单选题] 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

A、GMP要求 B、卫生部管理要求 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品监督管理法》

点击查看答案

第6题

[多选题] 为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

A、《药品经营质量管理规范》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品流通监督管理办法》

点击查看答案

第7题

[] GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

A、A.药品生产管理和质量保证 B、B.药品经营管理和质量保证 C、C.药品生产管理和质量控制 D、D.药品生产管理和质量管理

点击查看答案

第8题

[单选题] 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） B、《药品生产质量管理规范》（GMP） C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP） D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

点击查看答案

第9题

[] 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服