药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A、A.生产管理
B、B.质量控制
C、C.生产质量管理
D、D.质量管理
A、A.生产管理
B、B.质量控制
C、C.生产质量管理
D、D.质量管理
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、A、到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B、到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C、到“十二五”末,药品经营100% 符合《药品经营质量管理规范》要求
D、到“十二五”末,药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。