按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
A、预测
B、预防
C、诊断
D、治疗监测
A、预测
B、预防
C、诊断
D、治疗监测
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准; B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地: C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证; D、D.审核医疗器械广告。
A、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 B、包括所需要的计算机软件 C、其效用主要通过物理等方式获得 D、其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
A、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解 B、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持 C、生命的支持或者维持 D、通过对来自人体的样本进行检査,为医疗或者诊断目的提供信息