国家药监局对医疗器械管理的职责包括()
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;
B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:
C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;
D、D.审核医疗器械广告。
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;
B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:
C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;
D、D.审核医疗器械广告。
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械
A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息 B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息 C、参与制定国家基本药物目录 D、配合有关部门实施国家基本药物制度 E、制定和调整药品政府定价目录