国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
A、1类
B、2类
C、3类
A、1类
B、2类
C、3类
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械
A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
A、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B、B.对人体具有潜在危险的医疗器械 C、C.植入人体的医疗器械 D、D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E、E.用于支持维持生命的医疗器械
A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证