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【填空题】

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

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第1题

A、一类医疗器械实行备案管理二类、三类医疗器械实行注册管理  B、境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第2题

A、进口一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口二类、三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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第3题

A、A.《医疗器械标准管理办法》  B、B.《医疗器械监督管理条例》  C、C.《医疗器械注册管理办法》  D、D.《药品管理法》  

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第4题

A、医疗器械监督管理条例  B、医疗器械注册管理办法  C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定  D、医疗器械监生产监督管理办法  

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第8题

A、一类医疗器械  B、二类医疗器械  C、三类医疗器械  D、都是。  

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第9题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可和备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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