【单选题】
《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）
A、通过常规管理加以控制的医疗器械
B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
E、刀具类的医疗器械
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第2题
A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
