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【单选题】

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

A、风险程度

B、外观形态

C、规格标准

D、产品质量

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第5题

A、医疗器械监督管理条例  B、医疗器械注册管理办法  C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定  D、医疗器械监生产监督管理办法  

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第7题

A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的  B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的  C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形  D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查  E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测  

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