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【填空题】

生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

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第3题

A、A.明书标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致  B、B.明书标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等  C、C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  D、D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  

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第6题

A、A.经营医疗器械明书标签符合有关规定的  B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的  C、C.食品药品督管理部门责令停止经营后,仍拒停止经营医疗器械的  D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。  

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第9题

A、明书 、包装标识  B、标签 、包装标识  C、明书 、标签  D、明书 、标签 、包装标识  

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