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【判断题】

医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

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第1题

A、A.明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致  B、B.明书、标签应当标明通用名称型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等  C、C.第一类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  D、D.第二类、第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  

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第2题

A、通用名称型号、规格  B、生产日期和使用期限或者失效日期  C、产品性能、主要结构、适用范围  D、安全使用的特别说明  

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第5题

A、A.维护和保养方法,特殊储存条件、方法  B、B.通用名称型号、规格  C、C.产品技术要求的编号  D、D.产品性能、主要结构、适用范围  E、E.安装和使用说明或者图示  

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第6题

A、医疗器械使用单位购进医疗器械应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度  B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性  C、医疗器械使用单位应当按照产品明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年  D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当医疗器械名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中  

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第8题

A、广告宣传单  B、医疗器械明书  C、产品合格证  D、出厂检验单  

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