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提问人:网友 发布时间:
【多项选择题】

《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()

A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的

B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形

D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查

E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

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第1题

A、A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合规定的  B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的  C、C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的  D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。  

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第2题

A、医疗器械监督管理条例  B、医疗器械注册管理办法  C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定  D、医疗器械监生产监督管理办法  

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