A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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A、基本医疗目录外数以万计的药品和医疗器械给健康保险留下广阔的空间 B、全国30万余家零售药店给商业健康保险留下很大的合作空间 C、与药品及医疗器械企业风险共担 D、与药品及医疗器械企业明确风险界限
A、第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
A、“以药养医”迫使公立医院成为医药市场上的双向垄断者 B、制药企业、医疗器械企业、医药流通商业企业市场竞争环境复杂 C、政府对药品及医疗器械价格调控政策没能充分发挥作用 D、地方保护主义的存在制约了其发展
A、医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度 B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性 C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
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