医疗器械分类注册的审查批准机关是()
A、A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;
B、B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;
C、C.第一二三类都由国家药监局。
A、A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;
B、B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;
C、C.第一二三类都由国家药监局。
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证