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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()

A、集尿袋

B、心电诊断仪

C、光学内窥镜

D、体外震波碎石机

E、便携式超声诊断仪

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第5题

A、一类医疗器械实行备案管理二类、三类医疗器械实行注册管理  B、境内一类医疗器械备案,备案人向设区市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第8题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可和备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第9题

A、通过常规管理加以控制医疗器械  B、对其安全性.有效性应当加以控制医疗器械  C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械  D、放射性装置医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施  E、刀具类医疗器械  

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