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【单选题】

我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

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第2题

A、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械  B、B.对人体具有潜在危险医疗器械  C、C.植入人体医疗器械  D、D.对其安全性、有效性应当加以控制医疗器械  E、E.用于支持维持生命医疗器械  

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第3题

A、通过常规管理加以控制医疗器械  B、对其安全性.有效性应当加以控制医疗器械  C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械  D、放射性装置医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施  E、刀具类医疗器械  

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第5题

A、植入人体医疗器械  B、介入人体有源医疗器械  C、用于支持、维持生命医疗器械  D、对人体有潜在危险医学影像设备及能量治疗设备  

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第6题

A、对其安全性、有效性应当加以控制医疗器械  B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械  C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械  D、需要严格控制管理以保证其安全、有效医疗器械  

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第9题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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