第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。..

第1题

A、设区的市级药品监督管理部门 B、地级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理局

第2题

A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类

第3题

A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械

第4题

A、植入人体的医疗器械 B、介入人体的有源医疗器械 C、用于支持、维持生命的医疗器械 D、对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备

第5题

第6题

A、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B、B.对人体具有潜在危险的医疗器械 C、C.植入人体的医疗器械 D、D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E、E.用于支持维持生命的医疗器械

第7题

A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 E、第五类

第8题

A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械 D、不按医疗器械管理

第9题

第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。