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【单选题】

试行标准药品转正的时间是()

A、试行期满前3个月

B、试行期满前6个月

C、试行期满前9个月

D、试行期满前12个月

E、试行期满前2个月

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第2题

A、药典标准  B、 新药转正标准  C、 国家注册标准  D、 药品补充检验方法  

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第3题

A、法定质量标准  B、地方标准  C、企业标准  D、临床研究用药品标准  E、暂行或试行药品质量标准  

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第4题

A、生产标准  B、新药试行标准  C、临床标准  D、企业标准  E、中国药典  

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第6题

A、A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准包括中国药典在内国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等  B、B.法定标准属于强制性标准药品质量最低标准  C、C.国家药品标准最高标准  D、D.企业标准只能作为企业内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准  

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第7题

A、地方标准  B、《中华人民共和国药典》  C、国家药品监督管理部门颁布药品标准  D、经国家药监部门核准药品注册标准  

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第8题

A、发达国家药品标准  B、国际先进药品标准  C、国家药品标准  D、(省级)地方药品标准  E、国家推荐标准  

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第9题

A、国家药品标准国家对药品质量要求和检验方法所做技术规定,药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版第十一版  

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