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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() 

A、药典标准

B、 新药转正标准

C、 国家注册标准

D、 药品补充检验方法

更多“目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() ”相关的问题
第1题

A、中国药典  B、国家药品标准  C、《进口药品注册证》载明的注册标准  D、国外药品生产企业的注册标准  

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第2题

A、《中华人民共和国药典》  B、药品注册标准  C、其他药品标准  D、地方标准  

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第3题

A、地方标准  B、《中华人民共和国药典》  C、国家药品监督管理部门颁布的药品标准  D、经国家药监部门核准的药品注册标准  

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第4题

A、外国政府部门颁布的药品标准  B、国家药品监督管理部门颁布的药品标准  C、药品注册标准  D、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范  

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第5题

A、《中国药典》法定药品标准  B、生产企业执行药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定  C、医疗机构制剂标准省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准  D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种  

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第6题

A、A.药品标准法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等  B、B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准  C、C.国家药品标准是最高标准  D、D.企业标准只能作企业的内控标准,各项指标不得低于国家药品标准  

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第7题

A、中国药典  B、药品注册标准  C、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准  D、药品管理法  

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第8题

A、国家药品标准国家药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准  C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第9题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准  D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准  

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