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【简答题】

在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

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更多“在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？”相关的问题

第1题

[判断题] 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。

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第2题

[判断题] 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）

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第3题

[单选题] 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验

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第4题

[判断题] 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）

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第5题

[单选题] 临床试验中，某一药物的双盲实验是指（）。

A、试验组接受新药，对照组接受安慰剂 B、观察者和受试对象均不知道分组情况 C、试验组和对照组均不知道观察者的身份 D、受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类

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第6题

[多选题] 临床试验和临床研究的正确方法是：（）。

A、用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组 B、用单盲或双盲法消除主观偏倚性 C、试验结果的数据要用统计法进行处理 D、将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照

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第7题

[] 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A、A.Ⅰ期临床试验 B、B.Ⅱ期临床试验 C、C.Ⅲ期临床试验 D、D.Ⅳ期临床试验

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第8题

[单选题] 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第9题

[单选题] 关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。

A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》

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