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【判断题】

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）

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第1题

[判断题] 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）

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第2题

[判断题] 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）

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第3题

[判断题] 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。

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第4题

[判断题] 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

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第5题

[判断题] 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。

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第6题

[判断题] 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

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第7题

[单选题] 常用的临床试验研究方法包括（）

A、随机对照试验 B、自身前后对照试验 C、交叉试验 D、以上都是

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第8题

[简答题] 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

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第9题

[] 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A、A.Ⅰ期临床试验 B、B.Ⅱ期临床试验 C、C.Ⅲ期临床试验 D、D.Ⅳ期临床试验

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