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【判断题】

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。

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第4题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前制定试验方案方案究者与受试者共同商定并签字  

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第6题

A、究者有权在试验直接修改试验方案  B、临床试验开始后试验方案决不能修改  C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正  D、试验根据受试者要求修改试验方案  

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第7题

A、多临床试验建立标准化评价方法,试验所采用实验室和临床评价方法均有质量控制,或由多心实验室进行。  B、多临床试验数据资料管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、多临床试验建立管理办法以使各试验究者遵从试验方案,包括在违背方案止其继续参加试验措施。  D、在多临床试验加强监查员职能  

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