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【判断题】

临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）

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更多“临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）”相关的问题
第1题
[单选题] 注册分类1的新药必须进行（）

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验  B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  C、人体药代动力学研究  D、生物等效性试验  E、开放试验  

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第2题
[单选题] 注册分类3的新药应当进行（）

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验  B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  C、人体药代动力学研究  D、生物等效性试验  E、开放试验  

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第3题
[] 注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

A、A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验  B、B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  C、C.人体药代动力学研究  D、D.生物等效性试验  E、E.开放试验  

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第4题
[单选题] 观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（）

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第5题
[单选题] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第6题
[简答题] 为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。时间依赖性抗菌药物，应（　）给药。浓度依赖性抗菌药物可（　）给药。

A、
  

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第7题
[填空题] 根据药代动力学特点，临床使用的胰岛素制剂可被分为（）、（）、（）、（）、（）。

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第8题
[单选题] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第9题
[简答题] 在活性小肽类药物的药代动力学研究中，目前常采用哪些分析检测方法？

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