观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
A、药代动力学房室是按药物分布速度以数学方法划分概念多数药物按单房室模型转运 B、用同一药物试验,在某些人呈二室模型,另些人可能呈一室或二室模型 C、同一药物静脉注射时呈二室模型而口服呈单一房室模型 D、房室模型为药物固有的药代动力学指标