【单项选择题】
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A、A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B、B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C、C.人体药代动力学研究
D、D.生物等效性试验
E、E.开放试验
查看正确答案A、20～30例 B、60对 C、100例 D、100对 E、120例
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第7题
A、A.中药、天然药物注册分类1类 B、B.中药、天然药物注册分类2类 C、C.中药、天然药物注册分类3类 D、D.中药、天然药物注册分类4类 E、E.中药、天然药物注册分类5类
第8题
A、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易 B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂 C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
