【单选题】
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。
A、中药、天然药物注册分类1类
B、中药、天然药物注册分类2类
C、中药、天然药物注册分类3类
D、中药、天然药物注册分类4类
E、中药、天然药物注册分类5类
A、中药、天然药物注册分类1类
B、中药、天然药物注册分类2类
C、中药、天然药物注册分类3类
D、中药、天然药物注册分类4类
E、中药、天然药物注册分类5类
A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B、I类药指未在国内外上市销售的药物 C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B、国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C、国内外均未上市的药品属于创新药 D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E、未在中国境内生产的药品属于创新药