未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
A、第2类
B、第3类
C、第4类
D、第5类
E、第6类
A、第2类
B、第3类
C、第4类
D、第5类
E、第6类
A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B、I类药指未在国内外上市销售的药物 C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围 C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
A、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、化学药品、放射性药品 D、血清疫苗、血液制品和诊断药品 E、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材