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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()

A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第1题

A、县级食品药品监督管理部门  B、设区市级食品药品监督管理部门  C、省级食品药品监督管理部门  D、国家食品药品监督管理部门  

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第2题

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门  B、国家食品药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心  D、药品检验所  E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心  

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第3题

A、国家食品药品监督理局内设国家药品监督理局  B、国家食品药品监督理局取代了国家药品监督理局  C、国家食品药品监督理局国家药品监督理局并存  D、国家食品药品监督理局下设国家药品监督理局  

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第4题

A、县级人民政府食品药品监督管理部门  B、县级人民政府食品药品监督管理部门在乡镇设置的食品药品监督管理派出机构  C、省级人民政府食品药品监督管理部门  D、国务院食品药品监督管理部门  

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第5题

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。  B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。  C、由国家食品药品监督理局。  

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第6题

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。  B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。  C、由国家食品药品监督理局。  

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第7题

A、中国食品药品检定研究院  B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心  C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心  D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心  

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第8题

A、国家食品药品监督管理部门  B、省级食品药品监督管理部门  C、省以上食品药品监督管理部门  D、设区的市食品药品监督管理部门  E、直辖市设的县食品药品监督管理部门  

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第9题

A、A.中国食品药品检定研究院  B、B.国家食品药品监督理局药品审评中心  C、C.国家食品药品监督理局药品评价中心  D、D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心  

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第10题

A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督理局可以实行快速审批  B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号  C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督理局药品说明书予以核准,申请药品说明书正确性与准确性负责  D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年  

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