A、《药品生产许可证》 B、《进口药品注册证》 C、《医药产品注册证》 D、《医疗机构执业许可证》
A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B、I类药指未在国内外上市销售的药物 C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B、国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C、国内外均未上市的药品属于创新药 D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E、未在中国境内生产的药品属于创新药