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【简答题】

化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

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第1题

A、《药品生产许可证》  B、《进口药品注册证》  C、《医药产品注册证》  D、《医疗机构执业许可证》  

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第2题

A、III类药指国外上市销售国内上市销售的药物  B、I类药指未国内外上市销售的药物  C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),不改变其药理作用的原料药及其制剂  D、II类药指改变给药途径且未国内外上市销售的制剂  

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第3题

A、《药品生产许可证》  B、《进口药品注册证》  C、《医药产品注册证》  D、《新药证书》  

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第4题

A、未曾国境内上市销售的生物制品的注册  B、已有国家标准的生物制品的注册  C、已上市药品改变给药途径的注册  D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请  

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第5题

A、A.未曾国境内上市销售的生物制品的注册  B、B.已有国家标准的生物制品的注册  C、C.已上市药品改变给药途径的注册  D、D.已上市药品增加新适应症的药品注册  

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第6题

A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物  B、国外已经上市国境内上市药品属于仿制药  C、国内外均未上市药品属于创新药  D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理  E、未国境内生产的药品属于创新药  

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第7题

A、未曾国境内上市销售的生物制品的注册  B、已有国家标准的生物制品的注册  C、已上市药品改变剂型的注册  D、已上市药品改变生产工艺的注册  

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第8题

A、《药品生产许可证》  B、《进口药品注册证》  C、《医药产品注册证》  D、《医疗机构执业许可证》  

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