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【简答题】

新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类?

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第2题

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作  B、国家药品监督管理部门负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批  C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,药品注册申报资料完整性、规范性和真实性进行审查,并试验现场进行核査  D、药品检验机构负责注册药品进行质量标准复核  

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第4题

A、化学药品  B、进口药品  C、生物制品  D、中药根据《药品注册管理办法》  

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第5题

A、化学药品  B、进口药品  C、生物制品  D、中药根据《药品注册管理办法》  

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第6题

A、药物临床试验申请  B、药品生产申请  C、药品进口申请  D、药品抽查性检验  E、药品注册监督管理  

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第7题

A、《药品注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药物临床试验批件》  D、《药品注册批件》  

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第8题

A、《药品经济治理管理规范》  B、《药品注册管理办法》  C、《药品经济许可证管理办法》  D、《中华人民共和国药品管理法》  

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