A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A、不予再注册 B、3年内不予再注册 C、5年内不予再注册 D、10年内不予再注册
A、化学药品 B、进口药品 C、生物制品 D、中药根据《药品注册管理办法》
A、药物临床试验的申请 B、药品生产的申请 C、药品进口的申请 D、药品抽查性检验 E、药品注册监督管理
A、《药品注册管理办法》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《药物临床试验批件》 D、《药品注册批件》
A、《药品经济治理管理规范》 B、《药品注册管理办法》 C、《药品经济许可证管理办法》 D、《中华人民共和国药品管理法》
A、《药品管理法》 B、《药品类易制毒化学品管理办法》 C、《药品生产监督管理办法》 D、《易制毒化学品管理条例》
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