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【简答题】

新版《药品注册管理办法》对中药、天然药的注册如何分类?

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第2题

A、化学  B、进口  C、生物制品  D、根据《注册管理办法》  

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第3题

A、化学  B、进口  C、生物制品  D、根据《注册管理办法》  

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第4题

A、A.采购的毒性材,包装材料上无须标上毒性标志  B、B.科研和教学单位所需的毒性,持本单位的证明信,便可到供应部门购买  C、C.调配处方时,处方未标明“生用”的毒性,应当付以炮制品  D、D.医疗单位供应和调配毒性每次处方剂量不得超过三日极量  

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第5题

A、《经营质量管理规范》、《管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》  B、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省使用条例》、《中种保护条例》  C、《中华人民共和国价格法》、《注册管理办法》、《医疗用毒性管理办法》  D、《中华人民共和国管理法》、《麻醉和精神管理条例》、《吉林省监督管理条例》  

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第6题

A、改变剂型  B、改变规格  C、改变给途径  D、增加新适应症  

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第8题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第9题

A、改变剂量  B、改变剂型  C、增加新适应症  D、改变给途径  E、改变原批准事项或者内容  

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