A、不予再注册
B、3年内不予再注册
C、5年内不予再注册
D、10年内不予再注册
更多“药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）”相关的问题
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请 B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称 C、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明 D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
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