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【单选题】

应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品研发单位

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第1题

A、A.药品内在属性决定药品具有不可避免药品安全风险  B、B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险关键因素  C、C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期安全监测和风险管理工作  D、D.实施药品安全风险管理有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素  

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第2题

A、全性、有效性  B、全性、科学性  C、全性、规范性  D、全性、技术性  

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第3题

A、软件安全开发生命周期较长,而其中最重要是要在软件编码...好安全措施,就可以解决90%以上安全问题  B、应当尽早在软件开发需求和设计阶段增加一定安全措施,这样可以比在软件发布以后进行漏洞修复所花代价少得多  C、和传统软件开发阶段相比,微软提出安全开发生命周期(securitydevetqpmefrtliocyclnsdl)最大特点是增加了一个专门安全编码阶段  D、软件安全测试也很重要,考试到程序员专业性,如果该开发人员已经对软件进行了全性测试,就没有必要再组织第三方进行全性测试  

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第4题

A、对收集到药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品全性研究  B、对已确认发生严重不良反应药品应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众  C、对已确认发生不良反应药品应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大召回  D、对不良反应大药品应当主动申请注销其批准证明文件  

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第5题

A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中药药味  B、注射剂和处方药还应当列出所用全部辅料名称  C、药品处方中含有可能引起严重不良反应成份或者辅料应当予以说明  D、药品生产企业未根据药品上市后全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明,由此引起不良后果由该生产企业承担  

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第6题

A、对召回药品处理应当有详细记录,并向药品不良反应监测中心报告  B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全相关信息  C、对可能具有安全隐患药品进行调查、评估,召回存在安全隐患药品  D、建立和保存完整购销记录,保证销售药品可溯源性  

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第7题

A、药品全性  B、药品有效性  C、药品经济性、稳定性  D、药品全性、有效性  

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第8题

A、强调信息系统安全保障持续发展动态性,即强调信息系统安全保障应贯穿于整个信息系统生命周期全过程  B、强调信息系统安全保障概念,通过综合技术、管理、工程和人员安全保障要求来实施和实现信息系统安全保障目标  C、以安全概念和关系为基础,将安全威胁和风险控制措施作为信息系统安全保障基础和核心  D、通过以风险和策略为基础,在整个信息系统生命周期中实施技术、管理、工程和人员保障要素,从而使信息系统安全保障实现信息安全安全特征  

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第9题

A、要求企业开展药品全性、有效性相关研究  B、责令修改药品说明书  C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品  D、对出现新药品不良反应药品,撤销药品批准证明文件  

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