下列哪项是药品生产企业应当()
A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
A、应当协助药品生产企业履行召回义务 B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 C、应当控制和收回存在安全隐患的药品 D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C、药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商
A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
A、A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B、B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C、C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D、D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避