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【单选题】

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

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第1题

[单选题] 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）

A、2011年10月 B、2013年10月 C、2015年10月 D、2020年10月

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第2题

[单选题] 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）

A、2013年5月 B、2013年8月 C、2015年5月 D、2015年8月

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第3题

[单选题] 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

A、遵循国家药品标准生产中药饮片 B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D、经过批准接受委托生产中药饮片

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第4题

[单选题] 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

A、遵循国家药品标准生产中药饮片 B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D、经过批准接受委托生产中药饮片

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第5题

[单选题] 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A、法定代表人 B、企业名称 C、注册地址 D、生产地址

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第6题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

A、遵循国家药品标准生产中药饮片 B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D、经过批准接受委托生产中药饮片

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第7题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

A、2015年5月 B、2015年8月 C、2017年5月 D、2017年8月

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第8题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

A、6个月 B、1年 C、3年 D、5年

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第9题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

A、食用标准 B、行业标准 C、药用要求 D、卫生要求

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