药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用