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【单选题】

我国药品不良反应报告原则为()

A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报

B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报

C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报

D、患者向医师报告

E、可疑即报

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第2题

A、自愿呈报  B、自愿、逐级报告  C、自愿、逐级、定期报告  D、收集到的病例与不良反应的关系肯定  E、可疑即报,不需要待有关药品不良反应的关系肯定可疑即报  

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第3题

A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程  B、药品不良反应的发现、报告和控制的过程  C、药品不良反应报告、评价和控制的过程  D、药品不良反应的发现、报告、评价的过程  

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第4题

A、及时报告药品不良反应  B、直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应  C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应  D、按规定报告所发现的药品不良反应  

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第6题

A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施  B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理  C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作  D、通报全国药品不良反应报告和监测情况  

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第7题

A、国家药品监督管理局报告  B、国家药品不良反应监测专业机构报告  C、所在地卫生局报告  D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告  E、所在地药品检定所报告  

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第8题

A、发布药品不良反应警示信息  B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导  C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查  D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作  

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第9题

A、新药监测期以外的生物制品  B、首次获准进口5年以上的进口药品  C、新药监测期以外的化学药品  D、首次获准进口5年以内的进口药品  

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