A、20~30例 B、60对 C、100例 D、100对 E、120例
A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验 B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验 C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验 D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题