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【判断题】

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

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第3题

A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安  B、保证药品临床试验在科学上具有先进性  C、保证临床试验对受试者无风险  D、保证药品临床试验的过程按计划完成  

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第4题

A、各期临床试验  B、Ⅰ期临床试验  C、Ⅱ期临床试验  D、Ⅲ期临床试验  

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第5题

A、非临床性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第8题

A、《审批意见通知件》  B、《药品补充申请批件》  C、《药物临床试验质量管理规范》  D、《药物临床试验批件》  

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