【单项选择题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A、A.Ⅰ期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
A、A.Ⅰ期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。 B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。 C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。 D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
A、“临床研究”均须以科学和教育为目的,而不得作为一种隐藏或掩饰的药品推广活动 B、临床研究需要以样本量来计算统计学的把握度时,应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划,使其不过度超出恰当的统计学把握度、且系基于主要终点指标计算出的样本量 C、会员公司为此类临床研究而支付给医疗卫生专业人士的报酬应当是合理的,且应与医疗卫生专业人士付出的劳务成正比 D、会员公司在任何推广活动中可组织“幸运抽奖”类的活动,或在第三方组织的抽奖活动中为奖品支付费用