临床试验和临床研究的正确方法是:()。
A、用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组
B、用单盲或双盲法消除主观偏倚性
C、试验结果的数据要用统计法进行处理
D、将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照
A、用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组
B、用单盲或双盲法消除主观偏倚性
C、试验结果的数据要用统计法进行处理
D、将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照
A、A.临床试验是一种应用于人体的实验研究 B、B.临床试验是回顾性研究 C、C.临床试验是前瞻性研究 D、D.临床试验不是以动物为对象的 E、E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
A、中国临床试验注册中心(ChiCTR)是WHO国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)在中国的合作者 B、WHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化 C、WHO ICTRP与临床科研方法学一起,共同确保临床试验的真实性 D、稳心颗粒循证研究注册成功,即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的 E、稳心颗粒循证研究国际注册号:ChiCRT-TRC-12002159
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题