下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A、A.临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、B.临床试验是回顾性研究
C、C.临床试验是前瞻性研究
D、D.临床试验不是以动物为对象的
E、E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
A、A.临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、B.临床试验是回顾性研究
C、C.临床试验是前瞻性研究
D、D.临床试验不是以动物为对象的
E、E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
A、若告知,患者会产生不必要的心理负担,不利于原来疾病的治疗,所以不告知是不违背医德的 B、若告知,病人多数不会同意,科研没有保障,所以不告知是不违背医德的 C、无论科研动机好坏,只要未经过患者知情同意,任何人体试验都是违背医德的 D、该做法仅在临床科研项目意义重大的情况下才不违背医德
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字