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【单项选择题】

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()

A、A.临床试验是一种应用于人体的实验研究

B、B.临床试验是回顾性研究

C、C.临床试验是前瞻性研究

D、D.临床试验不是以动物为对象的

E、E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求

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第1题

A、研究者有权在试验直接修改试验方案  B、临床试验开始后试验方案决能修改  C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正  D、试验可根据受试者要求修改试验方案  

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第2题

A、A表示最大传输单元D同网络MTU值一样  

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第3题

A、若告知,患者会产生必要心理负担,利于原来疾病治疗,所以告知违背医德  B、若告知,病人多数会同意,科研没有保障,所以告知违背医德  C、无论科研动机好坏,只要未经过患者知情同意,任何人体试验违背医德  D、该做法仅在临床科研项目意义重大情况下才违背医德  

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第5题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用药物得销售  D、药物临床试验必须有充分科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验及要解决问题  

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第6题

A、审计证据充分性影响审计证据可靠性  B、可靠审计证据高质量审计证据  C、从独立外部来源获得审计证据可能可靠  D、内部控制薄弱时内部生成审计证据可靠  

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第7题

A、每一位受试者在试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例报告表。  B、每一受试者在试验有关资料只记录在病历。  C、研究者在临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每一受试者在试验临床意义资料记录在病例报告表。  

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第8题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字  

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第9题

A、遗忘有规律  B、遗忘进程均衡  C、遗忘发展规律“先慢后快”  

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