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【多选题】

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括（）

A、临床药理学研究

B、探索性临床试验

C、确证性临床试验

D、上市后研究

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第1题

[单选题] 须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）

A、各期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅱ期临床试验 D、Ⅲ期临床试验

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第2题

[单选题] 试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、Ⅴ期临床试验

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第3题

[单选题] 药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第4题

[单选题] 以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第5题

[单选题] 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第6题

[简答题] 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

A、A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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第7题

[] 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A、A.Ⅰ期临床试验 B、B.Ⅱ期临床试验 C、C.Ⅲ期临床试验 D、D.Ⅳ期临床试验

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第8题

[单选题] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第9题

[] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）

A、A.Ⅰ期临床试验 B、B.Ⅱ期临床试验 C、C.Ⅲ期临床试验 D、D.Ⅳ期临床试验

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