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【填空题】

每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。

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第1题

[] 每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

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第2题

[单选题] 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）

A、批生产记录 B、空白批生产记录 C、原版空白批生产记录的复制件 D、批生产记录的复制件

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第3题

[多选题] 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

A、批检验记录 B、批生产记录 C、药品放行审核记录 D、批包装记录

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第4题

[多选题] 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）

A、中间产品 B、待包装产品 C、成品的质量检验记录 D、原料

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第5题

[多选题] 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

A、购销日期、购销对象 B、购销数量、产品名称 C、生产单位、型号规格 D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

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第6题

[填空题] 计量操作原始记录由（）记录，每批产品记录（）并达到公司计量标准要求。

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第7题

[单选题] 培养基应存放于冷暗处，最好能放于普通冰箱内。放置时间不宜超过（）每批培养基均必须附有该批培养基制备记录副页或明显标签。

A、一周 B、两周 C、两个月 D、一个月

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第8题

[单选题] 在一家新开业的零售商店的经营过程中，一些经营性问题定期地干挠了商店计算机与公司总部系统控制器之间的关系。在对总部报告的存货实存数和根据实际销售情况预测的存货水平之间的核对披露出了差异。在这些计算机记录的销售量和手工保存的销售记录间的核对显示出可能有错误的销售数据。现在正在进行针对可疑销售数据的审计工作。为确认手工销售会计记录的完整性，适当的审计程序是（）

A、从原始销售凭证追查至会计记录 B、从会计记录追查至原始销售凭证 C、重新计算汇总的销售数据 D、浏览销售会计记录有无异常项目

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第9题

[多选题] 某企业生产的一批次食品发生了食品安全事故。该企业负责人召开董事会商议后，决定采取下列措施： 1.暂不向监督管理部门报告； 2.采取措施从销售商手上回收该批产品。后该事故被媒体曝光，企业负责人指令工作人员将该批次产品的生产记录、销售记录予以销毁，并伪造了一份新的生产记录和销售记录。下列说法正确的是（）

A、企业未履行法律规定的发生食品安全事故后的报告义务 B、企业主动召回义务履行不到位 C、企业伪造生产记录和销售记录是违法的 D、企业将被追究违法责任 E、若该批产品危害不大，这样操作也是可以的

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