【单选题】
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
A、批生产记录
B、空白批生产记录
C、原版空白批生产记录的复制件
D、批生产记录的复制件
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第3题
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B、生产工艺及其重大变更均经过验证 C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第4题
A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
第5题
A、批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号 B、生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录 C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样 D、不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
第7题
A、生产操作变动过程中的每一个具体行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。 B、生产操作变动过程中的主要行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。 C、生产操作变动过程中的关键行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。
