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【填空题】

生产过程中每（）抽查胶囊，按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查，并将结果及时填写到批记录中。

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第1题

[填空题] 除另有规定外，取供试品（），分别精密称定重量后，倾出内容物（不得损失囊壳）；硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净，软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂自然挥尽；再分别精密称定（），求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得（），并不得有超出限度1倍。

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第2题

[填空题] 《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。

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第3题

[填空题] 平均装量为0.3克以上的胶囊国标装量差异限度为（），内控为（）；0.3克及以下的国标为（），内控为（）。

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第4题

[填空题] 生产过程中每（）分钟抽查基片，按照《压片重量差异检查操作规程》进行称量检查，检查过程中确认片面外观（），（）。

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第5题

[简答题] 简述胶囊如何调试装量？

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第6题

[多选题] 某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A、判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药 B、批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药 C、甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回 D、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 E、对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任

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第7题

[单选题] 某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为（）

A、±10% B、±8% C、±7.5% D、±5% E、±3%

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第8题

[填空题] 生产过程中注意观察胶囊填充情况，防止（）混入填充后的中间产品中。

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第9题

[多选题] 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）

A、批号为081101 的“糖脂宁胶囊”为假药 B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任 D、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回

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