A、批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号
B、生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录
C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样
D、不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
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A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
A、药品生产企业外购中药饮片半成品 B、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 D、药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
A、应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本 B、中药标本室应与生产区分开 C、专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理 D、中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
A、同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品 B、同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品 C、同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品 D、以上结果都不正确
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