【填空题】
查看正确答案A、A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更 B、B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更 C、C.检验方法变更 D、D.人员变更
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更多“所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。”相关的问题
第4题
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第5题
A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
第6题
A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D、其包装、标签的格式及颜色必须一致
第8题
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
