【多选题】
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
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第3题
A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的 B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的 C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 E、药品批准证明文件被撤销、注销的
第4题
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件 D、药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第5题
A、生产、销售假药的，情节严重的 B、生产、销售劣药的，情节严重的 C、药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，情节严重的 D、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》
第6题
A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件 B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
第7题
A、A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B、B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C、C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D、D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
第9题
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
